FDA Gıdayla Temas Bildirimi - FCN 1811
FDA Kaynağı: Buraya Tıklayın 

Gıdayla Temas Bildirimi (FCN) 1811 , bütün veya kesilmiş et ve kümes hayvanlarının üretimi ve hazırlanmasında elektrolitik olarak üretilen hipokloröz asidin sulu bir çözelti içinde antimikrobiyal madde olarak kullanılmasına yöneliktir ; işlenmiş ve önceden şekillendirilmiş et ve kümes hayvanları; balık ve deniz ürünleri; meyve ve sebzeler; ve kabuklu yumurtalar. Kullanımdan sonra içme suyuyla durulamaya gerek yoktur. Gıdayla Temas Bildirimi (FCN) nedir? Gıdayla temas bildirimi (FCN), Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) gıdayla temas eden maddeler (FCS'ler) olan gıda katkı maddelerini düzenlediği birincil yöntemdir. FCS, gıdanın imalatında, paketlenmesinde, paketlenmesinde, taşınmasında veya tutulmasında kullanılan malzemelerin bir bileşeni olarak kullanılması amaçlanan herhangi bir maddedir; eğer maddenin bu şekilde kullanılmasının söz konusu gıda üzerinde herhangi bir teknik etkiye sahip olması amaçlanmıyorsa. FCS bildirimleri, bildirime konu olan maddenin amaçlanan kullanım açısından güvenli olduğunu gösteren yeterli bilimsel bilgiyi içermelidir (Kanun'un 409(h) bölümü). Güvenlik standardı, ister dilekçe sürecine ister FCN sürecine tabi olsun, tüm gıda katkı maddeleri için aynı olduğundan, bir FCN'deki bilgiler, bir gıda katkı maddesi dilekçesine veya bir "Yönetmelik Eşiği" sunumuna dahil edilmesi için tavsiye edilen bilgilerle karşılaştırılabilir olmalıdır ( Bakınız 21 CFR 170.39). Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası Bölüm 409(h)(1)(C)'ye göre, gıdayla temas eden madde bildirimleri (FCN'ler) yalnızca listelenen üretici ve müşterileri için geçerlidir. Diğer üreticiler aynı gıdayla temas eden madde ve kullanım amacı için kendi FCN'lerini sunmalıdır. "GRAS" Maddelerine İlişkin FDA Duruşu "GRAS" ne anlama geliyor? "GRAS", Genel Olarak Güvenli Olarak Tanınan ifadesinin kısaltmasıdır. Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasasının (Yasa) 201(ler) ve 409. bölümleri uyarınca, gıdaya kasıtlı olarak eklenen herhangi bir madde, bir gıda katkı maddesidir ve bu madde, madde eklenmedikçe FDA tarafından pazarlama öncesi incelemeye ve onaya tabidir. Nitelikli uzmanlar arasında genel olarak, amaçlanan kullanım koşulları altında güvenli olduğu yeterince kanıtlanmış olduğu kabul edilmektedir. GRAS statüsünün kriterleri nelerdir? 21 CFR 170.30(b) uyarınca, güvenliğin bilimsel prosedürler yoluyla genel olarak tanınması, maddenin bir gıda katkı maddesi olarak onayını almak için gerekli olan aynı miktarda ve kalitede bilimsel kanıt gerektirir ve genellikle aşağıdakiler tarafından desteklenebilecek yayınlanmış çalışmalara dayanır: yayınlanmamış çalışmalar ve diğer veriler ve bilgiler. Bir maddenin kullanımına yönelik GRAS kriterleri, bir gıda katkı maddesinin onaylı kullanımına ilişkin kriterlere ne şekilde benzer?

Mikrobiyal Gıda Güvenliği Tehlikelerini En Aza İndirme Kılavuzu

FDA Kaynağı: Buraya Tıklayın 

FDA , Şubat 2008'de yayınlanan Taze Kesilmiş Meyve ve Sebzelerin Mikrobiyal Gıda Güvenliği Tehlikelerini En Aza İndirme Kılavuzu'nda hipokloröz asidin antimikrobiyal aktivitesini tanımıştır. Yeterli kalitede uygun şekilde kullanıldığında. su, antimikrobiyal kimyasallar, proses suyunun mikrobiyal kirlenmesi ve ardından ürünün çapraz kirlenmesi potansiyelini en aza indirmeye yardımcı olur. Bir antimikrobiyal maddenin etkinliği ve kullanılması gereken miktar, su sıcaklığı, asitlik [pH], su sertliği, temas süresi, ürün çıkış miktarı ve oranı, ürün türü gibi arıtma koşullarına bağlıdır. su/ürün oranı, organik madde miktarı ve patojenlerin belirli antimikrobiyal maddeye karşı direnci. Örneğin, klor bazlı bir dezenfektanın antimikrobiyal aktivitesi , suda mevcut olan hipokloröz asitin ("serbest klor" olarak da adlandırılır) miktarına bağlıdır . Sudaki hipokloröz asit miktarı suyun pH'ına, sudaki organik madde miktarına ve bir dereceye kadar suyun sıcaklığına bağlıdır. Organik madde miktarı arttığında hipokloröz asit miktarı korunmazsa antimikrobiyal ajan su kalitesini koruma etkinliğini kaybedebilir. Taze kesilmiş bir işleyici, dezenfektan olarak klor içeren bir bileşik kullanıyorsa, işleyicinin işleme suyunu serbest klor veya hipokloröz asit açısından izlemesini öneririz.konsantrasyonlar. Başka bir örnek olarak, Oksidasyon-İndirgeme Potansiyelinin (ORP) ölçümü, bir oksitleyici olan herhangi bir antimikrobiyal maddenin aktivitesinin bir göstergesi ve maddenin işleme sırasındaki etkinliğinin bir ölçüsü olarak kullanılır. İşleme sırasında antimikrobiyal aktiviteyi etkileyen değişkenler ORP değerini doğrudan etkiler ve aynı zamanda hipooröz asit, hipobromöz asit, klor dioksit, ozon ve peroksitler gibi bu oksitleyicilerin etkinliğini belirlemek için de kullanılabilir. Taze kesilmiş işleyicilerin, kendi operasyonları için en uygun su kalitesini korumaya yönelik seçenekleri değerlendirmelerini tavsiye ediyoruz. Üreticiler, hangi su arıtma kimyasallarının kullanılacağına karar verme konusunda yardım almak için yerel bir tarımsal yayım acentesi, kimyasal tedarikçisi veya bir gıda güvenliği danışmanıyla iletişime geçmek isteyebilir. Ayrıca, işleyiciler yıkama suyunda kullanılması onaylanmış kimyasallar hakkında ek bilgi için 21 CFR 173.315, "Meyve ve sebzelerin yıkanmasında veya soyulmasına yardımcı olmak için kullanılan kimyasallar" belgesine başvurabilirler.

Taze ve Taze Kesilmiş Ürünlerde Mikrobiyal Tehlikelerin Kontrolü
FDA Kaynağı: Buraya Tıklayın

Sıvı klor ve hipokloritler genellikle ürün yüzeylerini ve işleme ekipmanlarını sterilize etmek için 1 ila 2 dakikalık temas süresiyle 50 ila 200 ppm konsantrasyon aralığında kullanılır. Filiz üretimi için tohumlarda kullanılmak üzere daha yüksek konsantrasyonlar araştırılmıştır. Hipokloröz asit ( HOCl ), geniş bir mikroorganizma yelpazesine karşı en yüksek bakteri öldürücü aktiviteye sahip olan serbest klorun formudur. Sulu çözeltilerde, hipokloröz asit ( HOCl ) ile hipoklorit iyonu (OCl-) arasındaki denge pH'a bağlıdır ve pH düştükçe HOCl konsantrasyonu artar.

FDA GRAS maddelerini onaylamalı mı?
Hayır. Bir gıda maddesinin kullanımı GRAS ise, FDA'nın pazarlama öncesi incelemesine ve onay gerekliliğine tabi değildir.